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前沿医学
治疗癌症新突破,全球首款TIL疗法获批

现代医疗真是突飞猛进地向前发展,2月16又有迎来了一个治疗癌症的新突破,Iovance生物制药公司Amtagvi赢得了美国食品药品监督管理局的批示,目前的适应症是用于治疗晚期黑色素瘤,可是它的意义却远超对晚期黑色素瘤的治疗,它开启了用细胞免疫疗法治疗实体瘤的新篇章,为无数患者带来新的希望。


Amtagvi的治疗机制是构建在由一种被称为肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的免疫细胞上的。这些细胞直接从肿瘤样本中提取,并在实验室中加以强化以更好地对抗癌症。通常人体细胞如果出现病变,我们的免疫系统会自然地部署TIL来渗透肿瘤识别病变攻击肿瘤细胞,然而肿瘤也会演变避开或抑制它们,TIL疗法正是针对这一现象,从肿瘤中提取已经能够识别和攻击肿瘤的淋巴细胞,在体外解锁被肿瘤破坏了的机制,重新激活并扩增,这种经过改造的TIL细胞一经回输人体就有了高效打击癌细胞的功能。借用细胞治疗制造中心首席执行官杰森·博克的话说就是 “使用TIL疗法的]目标是增强和繁殖它们,将它们转变为一个能够成功进攻的军队。”


这种来源于自体T细胞免疫疗法除了高效,它的另一个优势是TIL是可以识别癌细胞上的许多靶点,应对多种实体瘤, 相比其他单靶点它的靶向毒性弱,副作用小,患者复发率也低。


FDA的批示是基于153名晚期黑色素瘤患者参与的C-144-01二期临床试验与670名参与的TILVANCE-301三期临床研究的安全性与有效性的评估。FDA报告显示了一项实验数据,73名对现有的PD-1抗体治疗无效的患者在接受试验剂量的TIL治疗后,有31.5%的患者病情得到客观缓解,其中包括三名(4.1%)完全缓解和20名(27.4%)部分缓解。而在对治疗产生反应的患者中,分别有56.5%、47.8%和43.5%的患者在六个月、九个月和十二个月没有肿瘤进展。这样的结果对于晚期黑色素瘤患者来说是重大利好的消息。


作为全球首款针对晚期黑色素瘤患者的TIL免疫疗法的获批是里程碑式的,它不仅为晚期黑色素瘤患者带来希望,也为其它实体肿瘤患者治疗开辟了一条全新的治疗方法。了解细胞免疫疗法人都知道 原来我们熟知的CAR-T细胞免疫疗法只是对血液癌症有特效, 对实体瘤却效果不佳,现在随着TIL疗法的面世我们也有了治疗实体瘤的细胞免疫特效药。博克博士说。“成为第一很难,但令人兴奋的是,一旦你完成了第一步,就为其他人铺平了道路,让他们可以在其基础上改进和发展,”目前在FDA临床试验的官网上有一百多个TIL临床试验正在招募患者,其范围涉及非小细胞肺癌、乳腺癌,卵巢癌、宫颈癌、结直肠癌、泌尿系统癌症等,而且很多公司已经开启了第二代TIL治疗的研究。


科技飞速发展的时代每天都能带来新的惊喜,基因疗法,细胞免疫疗法,靶向药物,肿瘤疫苗等种种突破都给我们带来新的希望,我们期待着攻克癌症的那一天。



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可曾听人说过: 美国太远,我不了解情况, 当时要是多问问就好了......
其实美国不远,
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