2020年12月中， 在全球8千余万人感染了新冠， 1百50 余万人死于新冠，病毒还在狂欢肆虐传播时，我们迎来了盼望已久的疫苗！ 12月12号美国食品和药物管理局（FDA）批准了由纽约辉瑞制药公司和德国美因茨的BioNTech公司生产的类似疫苗， 12月17号又批准了由马萨诸塞州剑桥市的莫德纳Moderna生产新冠疫苗！有了疫苗，战胜新冠，恢复经济就终于成为指日可待的企盼。

辉瑞制药公司与莫德纳Moderna公司生产的新冠疫苗破了三个记录。1. 速度，从一月份的病毒序列到十二月的两种疫苗真可谓神速，通常产生一个疫苗都要3-5年。田纳西州纳什维尔市梅哈里医学院的校长，免疫学家詹姆斯·希尔德雷斯（James Hildreth）”这是一个了不起的成就”. 2. 有效率： 通常疫苗的有效率在60-70%左右，而辉瑞与莫德纳的疫苗有效率都高达90%以上。 3. 新的制苗方法mRNA 疫苗：传统的疫苗通常是灭活疫苗， 而辉瑞制药公司与莫德纳Moderna公司生产的新冠疫苗都是 mRNA 疫苗。

能否有效预防新冠感染

美国食品药监局公布的两款疫苗的三期临床的试验数据：

平均有效率：

• 与年龄有关的有效率：

辉瑞疫苗：56岁以上为：93.7%， 16-55岁为：95.6%

莫德纳疫苗：65岁以上100%，18-64岁为： 93.4%

• 患有特定健康问题的人群有效率

辉瑞疫苗：对健康问题范围更广的人群有效率为95.3％：癌症，肾脏疾病，痴呆症和血管疾病以及其他疾病，对没有健康问题的人群有效率为94.7％。

莫德纳疫苗：对特定健康问题的人群有效率为95.9％：慢性肺病，严重的心脏病，糖尿病，肝病，HIV和严重肥胖。对于没有这些条件的人，它的有效率为94％。

疫苗副作用

通常疫苗有两个副作用：预期的和意外的。预期的是疫苗产生免疫反应的副产物。身体会对注射产生反应，导致暂时的、通常是轻微的副作用，例如疲劳、头痛和发冷。

辉瑞疫苗：最常见的副作用是注射部位疼痛（84%）、疲劳（63%）和头痛（55%），第二次注射后发生严重副作用的频率更低，在55岁以下的志愿者中发生率最高：5%出现严重疲劳，3%出现严重头痛，2%出现严重发冷，2%出现肌肉疼痛加重。

莫德纳疫苗：十分之九的人有一定程度的副作用，大多数为轻度或中度。最常见的反应是注射部位疼痛（92%）、疲劳（69%）、头痛（63%）和肌肉疼痛（60%）。年轻志愿者报告了更多的副作用。在18岁—64岁的志愿者中，第二次加强剂量后有近五分之一的人出现严重反应：疲劳（11%）、肌肉痛（10%）、关节痛（6%）、发烧（2%）和发冷（2%）。在这个较年轻的人群中，极少数（不到0.1%）还报告出现了严重程度可能危及生命的副作用：这些志愿者中有10个人严重发烧，体温超过39.4摄氏度。

能否预防无症状感染传播

这些疫苗能否完全预防包括无症状病例在内的感染？目前科学家还不知道。

辉瑞疫苗：动物研究中发现的疫苗注射似乎可以阻止病毒的脱落， 但是是否能够转化到人类身上并减少无症状传播，还需要更多数据。

莫德纳疫苗：研究人员在两次注射前都对志愿者进行了病毒筛查，当志愿者进行加强注射时，研究人员在无症状人群中发现了一些阳性病例：在注射疫苗的人群中仅有14例阳性，在安慰剂组中有38例。尽管莫德纳说这表明“在第一剂后已开始预防一些无症状的感染“，但FDA表示数据太有限而无法得出任何结论。

疫苗保护持续时间

疫苗保护的持久性是最大的未知数之一。辉瑞和莫德纳的疫苗都是如此，志愿者在注射疫苗后都被追踪了至少两个月，但在该时间范围之外，尚不清楚疫苗保护的持续时间。

12月3日在《新英格兰医学》杂志上发表的一项分析显示，最早在3月份注射莫德纳疫苗的志愿者，接种3个月后的中和抗体水平仅略微下降。随着研究的继续和志愿者的长期追踪，研究人员应能更好地了解疫苗保护是否或何时消失。人们是否需要在数月或数年内重新接种疫苗。

两种疫苗均关注多样性

辉瑞和莫德纳公司在其新冠疫苗研究中都对多样性给予了一定关注，这对于将要交付给全球亿万民众的疫苗而言至关重要。

辉瑞疫苗在6个国家进行了试验：美国、阿根廷、巴西、土耳其、德国和南非。49%的志愿者是女性，51%是男性。大多数疫苗接种者是白人，分类如下：55%的白人、26%的拉丁裔人、10%的黑人、5%的亚洲人及4%的其他人种。

莫德纳疫苗仅在美国的志愿者身上试用过。48%的志愿者是女性，52%是男性。大多数疫苗接种者是白人，分类如下：64%的白人、20%的拉丁裔、10%的黑人、4%的亚洲人及4%的其他人种。

孕妇和儿童被排除在两种疫苗试验之外

辉瑞疫苗研究排除了16岁以下的人、哺乳期妇女和孕妇，以及对药物有严重过敏反应的人。该研究中允许有免疫功能低下的患者，但并不很多。例如，研究中只有一个人患有艾滋病，但属于安慰剂对照组。

莫德纳疫苗研究不包括18岁以下的人。主要招募了一线医疗工作者，82%的人属于感染新冠肺炎的“职业风险”人群，其中25%为医护人员。孕妇也被排除在外。与辉瑞的试验一样，莫德纳疫苗研究也允许免疫功能低下的患者参加，但不是很多。同样，在莫德纳的研究中只有一个人患有艾滋病，也属于安慰剂对照组。

两种疫苗均无儿童数据，但测试已在进行中

目前FDA发表的数据没有儿童参与，FDA表示，他们希望2021年有足够的儿科数据，以便在夏天开始为儿童接种疫苗。

辉瑞从10月开始对12岁以上的儿童开展疫苗试验。

莫德纳从12月10日起开始招募3000名12岁至17岁健康儿童开展疫苗试验研究，并希望在2021年春季得到研究结果。

两种疫苗安全性仍将处于监管中

两种疫苗的大规模研究未发现主要的安全性问题。但是，全世界的公共卫生监管机构都在密切关注，特别是当这些疫苗向数百万公众推出之际。需要密切关注一些潜在安全问题， 比如：

辉瑞的大规模试验中疫苗接种组出现了4例贝尔麻痹病例，表现为面部肌肉无力，症状属于暂时的，安慰剂组未见报告。另外两名对过敏反应的人注射疫苗后出现非致命过敏症状。

在3万名参加莫德纳疫苗试验的人中，4名志愿者出现了贝尔麻痹。其中3人接种了莫德纳疫苗，一人属于安慰剂对照组。

两项试验相结合，超过4万名接种了试验疫苗的人中，发现了7例贝尔麻痹，几率低于0.1%。这个数字太小，几乎无法分辨出这些病例是否与疫苗接种有关。但FDA说与疫苗的关系“不能被排除”，今后还应密切监视。

从新冠疫情开始， 到传播， 到肆虐全球， 封城， 关国门似乎都挡不住新冠的传播， 如今的疫苗是一个从零到一的突破， 虽然还有很多未知， 但是有了疫苗就已经看到了全球恢复的曙光！为辉瑞点赞，为莫德纳点赞， 紧跟他们已经又有了AstraZeneca，Gamaleya的， Johnson & Johnson 的疫苗……2021年将是浴火重生， 万物复生的一年, 是充满希望的一年。