肝癌：美国是怎么治的?

肝癌发病率在全部恶性肿瘤中排第五位，病死率排名第二位。中美两国肝癌情况差异巨大  ，中国新增肝癌病例数和死亡病例数均占全球新增病例数和死亡病例数的一半以上。

上面的美国数据来自美国癌症协会2019年统计报告， 中国数据是2014年中华预防医学杂志上显示的数据。不同年的数据不能直接比较，可是中国癌症普查数据一般滞后3-4年，目前可查询的资料只有2014年的数据。两个数据比较起来虽然有点牵强，可是还是能看出一个大概：中国的肝癌新发病例约为46万，美国约为4万，中国是美国的10余倍；肝癌死亡病例，中国约42万，美国约为3万，中国是美国的14倍；而五年相对生存率，中国是10.1%，美国平均是18%，早期诊断为31%。占全球18.5%人口的中国，其肝癌新发病例却占全球59%，而这些患者中只有10%的人可以在确诊后活过5年。

美国肝癌治疗优势

肝癌手术，中国美国差异不大，但是晚期肝癌需要的是化疗、放疗、靶向以及免疫治疗等综合性治疗，在综合性治疗方面中美的差异就凸显出来了。

靶向与免疫治疗 

近年来美国晚期肝癌的化疗、靶向治疗、免疫治疗进展迅速，近三年的进展超过了过去几十年，靶向与免疫疗法使精准治疗晚期肝癌进入一个全新的时代。

• 索拉菲尼(Sorafenib/ Nexavar))是美国药监局第一个批的治疗肝癌的靶向药物（2007），目前是晚期肝癌的一线药物。

• 瑞戈非尼(Regorafenib) Stivarga，是继索拉菲尼后，FDA批准的第二个肝癌靶向药物。瑞戈非尼的获批使得肝癌的靶向治疗体系拥有了第二梯队药物。

• 仑伐替尼 lenvatinib (Lenvima):一种多靶点激酶抑制剂三期临床试验的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月）。

• 卡博替尼cabozantinib (Cabometyx): 多靶点酪氨酸激酶抑制剂，适应症适应症覆盖肝癌、肾癌和甲状腺髓样癌三大领域。

• 贝伐单抗(Bevacizumab) 是第一个获得FDA批准上市的免疫药物; 2020年5月获批治疗肝癌。

• 阿特朱单抗atezolizumab+贝伐单抗bevacizumab (Avastin)： 2020年六月美国药监局又批双免疫药治疗无法手术的肝癌一线药。

• 雷莫芦单抗 ramucirumab ：一种作用于VEGFR-2的人源化免疫球蛋白G1单克隆抗体, 是FDA批准的首个生物标志物驱动的肝癌疗法， 效果甚佳。

• 纳武单抗nivolumab (Opdivo) 跟是PD-1的人源化单克隆抗体，2017年美国药监局批准上市，用于接受过索拉菲尼治疗后的肝癌患者。

• Pembrolizumab Keytruda+Lenvima：2020年7月美国药监局FDA批准免疫疗法组合获得的第三个突破疗法认定, 用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌（HCC）患者。将死亡风险降低42%、将疾病进展或死亡风险降低41%。

靶向药免疫药开始了癌症精准治疗的新纪元，肝癌的治疗，特别是晚期肝癌的系统性治疗方面，美国走在全世界的最前面。

重离子质子放疗

目前世界上最先进的是重离子质子放疗， 精准高效打击病灶保护周边组织。 美国质子中心最多，处于全球领先水平，MD安德森肿瘤中心， 哈佛医学院妇女医院， 丹娜法伯肿瘤中心都有最新一代的质子放疗设备

临床试验

美国之所以新药层出不穷是因为美国有超强实力的新药研发机制以及医院高度参与的新药临床试验。这类临床试验是新药进入市场之前不可或缺的一步，同时也为在诊患者提供一个新的希望。在美国患者只要符合条件都可以参与临床试验。以下是截至2020/12/10 美国临床试验官网显示的数据，

肝癌临床试验对比

部分正在进行的临床试验：

IMbrave150；该临床试验注册了501名晚期HCC患者，比较阿妥珠单抗+加贝伐单抗， 和阿妥珠单抗+索拉非尼治疗晚期HCC，结果表明，与索拉非尼相比，阿妥珠单抗+加贝伐单抗生存率显着提高，并且与可耐受的毒性有关，联合贝伐单抗组的中位无疾病进展期PFS也显着增加（中位6.8 vs. 4.3个月，更重要的是，阿妥珠单抗atezolizumab+加贝伐单抗bevacizumab可以延缓生活质量的恶化。

乐瓦替尼lenvatinib和派姆单抗pembrolizumab联合治疗无法切除的肝细胞癌

2020年8月在《临床肿瘤学杂志》上报道Ib期临床试验乐瓦替你+派姆单抗联合治疗对无法切除的肝细胞癌疗效持久。106名患者，另有42％和52％的患者病情稳定。两项分析的疾病控制率均为88％。毒性可控。

双靶免疫药曲美单抗tremelimumab+杜瓦鲁单抗durvalumab治疗晚期肝癌

2020年在ESMO世界胃肠道肿瘤大会报道了一项纳入332例患者的双靶免疫药曲美单抗+杜瓦鲁单抗治疗晚期肝癌显示出临床疗效：总缓解率为24％，中位总生存期为18.7个月。

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