面对脑肿瘤， 我们不再束手无策！了解美国如何诊治脑肿瘤

脑肿瘤是一个让人们谈虎色变的词，好像一得病就没救了， 可是事实并不是这样， 即便是恶性的胶质母细胞瘤GBM，我们诺亚康吉的美国专家的病人活的最长的都十五年了， 活5年， 7年11年的也都有！详情见脑肿瘤专题。

中国没有脑肿瘤的近期的统计， 要想了解中国脑肿瘤的现状可以查询以下链接：https://www.bjcancer.org/Html/News/Articles/7804.html

从上表可以看出除了GBM脑胶质瘤以外, 44岁以下的5年成活率都很高，这样好的治疗效果美国先进的检测， 治疗方案，层出不穷的新药，以及新药临床试验每一方面都功不可没。

美国脑肿瘤的检测与治疗优势

检测优势：

美国是询证医学， 所有治疗方案都是建立在检测结果上, 因此精准的， 多方询证的检测事关重要。

• Magnetoencephalography (MEG) 脑磁图：是一种完全无侵袭，无损伤的脑功能检测技术，它集低温超导、 生物工程、电子工程、医学工程等二十一世纪尖端科学技术于一体，使治疗脑部疾病的能力达到了前所未有的境界。

• Magnetic Resonance Spectroscopy (MRS)；是用于检测脑胶质瘤最重要手段， 是目前唯一成熟的非侵袭性活体生化、代谢检测方法，能够定量分析病变及周围组织的生化代谢异常信息，弥补常规CT和MRI结构成像的不足，通过无创的MRS脑代谢成像勾勒出更逼近于脑胶质瘤真实组织病理学边界的代谢轮廓图，辅助手术切除范围和放疗野的设计， 为治愈提高更大的可能性。 

治疗优势：

美国对脑肿瘤的先进治疗方法涵盖了手术， 放射疗法，化学疗法，免疫疗法以及靶向疗法， 而且通常都是多学科联合制定的个性化治疗方案。

手术：

高科技支持下的手术成功率更高， 更准确，对周边组织保护得更好。最先进的伽马刀Leksell，肿瘤电场治疗，局部麻醉下清醒颅骨切开术，激光手术， 使用手术显微镜进行手术 ， 局部麻醉下清醒颅骨切开术……这些尖端的微创手术方法能够成为可能都是因为下面的高科技技术支持：

• 选择性脑血管造影Selective cerebral angiography with pre-op tumor embolization：防止术中出血，

• 功能性磁共振成象（Functional MRI）：一种非侵入性， 少辐射的影像学技术，它能帮助医生识别出脑部的重要功能；

• 术中磁共振成像（Intra-operative MRI）：外科医生在手术中能直接地看到患者脑部的实时、内层影像；

• 三维导航技术（3-D Navigation）：它能让神经外科专家准确地定位深入或微小的脑肿瘤；

• 具有运动和/或语言映射的肿瘤切除Tumor resection with motor and/or language mapping ：术中影射高科技保证语言与运动功能；

• 无框立体定向导航Frameless stereotactic navigation；

• 术中神经生理学Intraoperative neurophysiology：术中测试脑神经反应决定切除部位；

• 术中超声引导Intraoperative ultrasound guidance：精准切除病灶；

• 显微神经外科技术Microneurosurgical techniques：微创神经内镜

放射疗法（radiation therapy）

• 质子疗法proton Therapy :最先进的放射疗法，质子束直接打击肿瘤细胞，不伤害周边细胞。

• 立体定向放射外科治疗（Stereotatic radiosurgery）:用于治疗较大的肿瘤。

• 单中心、多靶点容积调强弧形技术（one-isocenter, multi-target volumetric modulated arc therapy）

• 立体定向放射手术(Gamma knife 伽马刀,  Cyberknife射波刀)等针对肿瘤部位多种手术选择。

肿瘤电场治疗

美国Novocure的肿瘤电场治疗是一种开创性物理疗法，便携式、无创。通过低强度、中频交流电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。2011年4月8号获批用于治疗脑胶质瘤。

诺亚康吉专家最早领衔了 肿瘤电场治疗在波士顿塔夫斯医院，以及在休士顿纪念赫曼医院的三期临床试验， 脑肿瘤专题视频中的患者是第一批参与临床试验的人， 现在已经11年了， 还在工作， 还参加了自行车越野， 跳伞。

目前该疗法在中国香港也已经获批用于胶质母细胞瘤的治疗

化学疗法（chemotherapy）

• 腔内化疗Intracavitary chemotherapy：由于脑部脑血屏障(BBB)的特殊结构，常用化疗方法不适用治疗脑肿瘤，腔内化疗是比较有效的方法。

• Temozolomide (先灵葆雅)：此药与放射治疗同步进行，适用于治疗新诊断的多形性神经胶母细胞瘤或复发性恶性神经胶质瘤最有效的药。

• Gliadel (美国百博医药) 植入缓释药物芯片：1996年美国FDA批准用以治疗复发性恶性脑瘤，2003年FDA又批准用于原发性恶性脑瘤的治疗，文献报道，Gliadel可延长原发性及复发性恶性脑瘤患者的中间存活期。

靶向免疫疗法 immunotherapy ，targeted therapies

免疫疗法以及靶向疗法不仅能帮助患者延长生命，还因其副作用少， 能够让患者保持良好的生命质量。

• 贝伐单抗Bevacizumab (Avastin®)：2017年美国药监局批了靶向VEGF / VEGFR抑制肿瘤血管生长的单克隆抗体贝伐单抗用于晚期胶质母细胞瘤， 在化疗中加入贝伐单抗可将疾病进展或死亡的风险降低48％。

·         地努图希单抗Dinutuximab：是一种靶向GD2的单克隆抗体于2015年3月10日获FDA批准上市，联合GM-CSF、白介素-2（IL-2）和13-顺维甲酸(13-cis-RA)，治疗儿童高风险神经母细胞瘤。其III期临床显示，高危神经母细胞瘤地努图希单抗一线治疗组的OS总生存率高出12% ， 5年时，地努图希单抗治疗组患儿总生存率约65%。

 临床试验优势

为了更好地为疾病治疗提供证据，临床试验是关键的一步， 新药面市之前必须在临床上证明有效， 无毒。美国各大权威医院除了接诊患者之外，都会参与各种疾病的研究，据美国临床试验官网显示，截至2020年7月31日，全球66%的脑胶质瘤临床试验都在美国， 美国有2379个，全球有2379个， 中国104个， 美国是中国的15倍。

脑胶质瘤临床试验

部分前沿临床试验介绍：

• 靶向药Ivosidenib依维替尼布用于IDH1突变型晚期神经胶质瘤

6/23/2020 在美国《临床肿瘤学杂志》上报道的I期研究中，依维替尼布在IDH1突变的晚期神经胶质瘤患者中具有良好的耐受性，非增强性神经胶质瘤患者的疾病控制时间也延长很多。66位可评估患者。 在35例非增强型神经胶质瘤患者中，有1例（2.9％）观察到客观反应（部分反应），另有30例（85.7％）病情稳定。在31例脑胶质瘤增高患者中， 14例（45.2％）达到了稳定的疾病。非增强队列中位无进展生存期为13.6个月

§  DB102 Enzastaurin：全球首创的小分子丝氨酸/苏氨酸激酶抑制剂用于新诊断的脑胶质母细胞瘤（GBM）

2019年5月美国FDA批准了在新诊断的脑胶质母细胞瘤（GBM）患者中使DB102联合放疗及替莫唑胺的三期（ENGINE）国际多中心临床试验, 及其罕见药的资质。DB102的机制在于，作用于PKCβ、PI3K和AKT等肿瘤的关键靶点，具有诱导肿瘤细胞死亡和阻碍肿瘤细胞增生的直接作用，同时也间接抑制肿瘤诱导的血管生成。目前该临床试验已经完成一半以上患者入组，预计明年上半年完成全部入组。

• SurvaxM,母细胞胶质瘤疫苗,SVN53-67/M57-KLH肽疫苗

SurVaxM，也称为SVN53-67 / M57-KLH肽疫苗，是一种免疫疗法，已在I期研究中在恶性神经胶质瘤患者中证明了安全性和耐受性。目前正在进行二期临床研究。63例新诊断为胶质母细胞瘤的患者进行了标准护理 与SurVaxM的治疗的比较。96.7%的患者在开始这种治疗组合后的头六个月内未经历疾病进展; 94.2%的研究参与者在诊断后一年还活着，这大大超过了仅标准护理的历史研究 (65%); 接受SurVaxM的患者的中位总体生存时间为30.5个月，而接受标准护理的患者为14.8个月， 翻了一倍多。

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