美国乳腺癌治愈率最颠覆了人们的认

知! 了解美国如何治疗乳腺癌

局部癌变的的乳腺癌患者5年生存率为99%，综合病灶转移的病人5年生存率为90%!  这些数字太震撼了，完全颠覆了人们对乳腺癌的认识！局部癌变的的乳腺癌患者5年生存率99%几乎跟正常人群一样了，而且很多人终身没有复发！

美国的治疗优势：检测，新药选择，临床试验

检测

• 活检

中国：X光， MRI用于确诊乳腺癌，活检多为术中活检， 即用乳房切除和腋窝淋巴结清扫术中切除的组织做活检， 在中国经常听到的一句话就是切了再说。

美国：美国的医学理念是询证医学（evidence based medicine），活检是检测的金标准，必须先确诊再治疗，活检病理分析以后再决定是否需要手术，是否需要做腋窝淋巴结清扫术，不做活检就开刀的情况在美国绝不会出现！因为不同的细胞癌变治疗方法不一样，有的乳腺癌不需要做切除术，也就是人们常说的可以保乳！而且用什么药治疗也要根据活检结果来决定。

• 保乳率

中国：中国抗癌协会有乳腺癌诊治指南与规范， 可是各医院又有自己的规定。 术中活检多于术前活检。一旦动手术就没有保乳的可能性了。

美国：美国NCCN指南对不同病理诊断的乳腺癌如何治疗有明确规定，根据病理明确诊断再实施精准治疗，以降低误诊误治的几率，不但能提高乳腺癌患者的生存率，同时还能有效提高保乳率。即便是患者选择乳房切除手术，美国也有很多不同程度的选择，尽量保护患者的尊严。在美国患者的权力受到法律保护。

• 基因检测

中国：乳腺癌检查通常是用以下传统手段：乳腺钼靶X线检查、乳腺MRI检查、乳房穿刺活检、乳腺组织切除活检、乳腺B超检查、胸部CT检查、血液常规检验。

美国：除了以上提到的常规手段， 还有很多预测药效的基因检测，到目前为止有5种基因检测方法被纳入国家综合癌症网络（NCCN）作为浸润性乳腺癌指南：

1. Oncotype DX测试：检测21个基因的表达，是目前唯一被证明可预测化学疗法益处的测试，被美国临床肿瘤学会（ASCO®），国家综合癌症网络（NCCN®），圣加仑共识小组，美国国立卫生研究院（NICE），欧洲肿瘤学会（ESMO）和德国妇科肿瘤学会（AGO）列为早期乳腺癌女性的治疗标准，

2. MammaPrint：70基因检测技术

3. Prosigna： 50个基因的分布图

4. BCI：检查7个关键基因和比率

5. EndoPredict：检测 12个基因的面板

治疗方案，新药选择

乳腺癌因为细胞癌变有很多种，所以“一刀切”不适用，在美国，都是多个学科的专家团队协作诊疗（MDT），根据患者的肿瘤遗传构成，为患者制定个体化的治疗方案。而在治疗方案里中美最大的不同可能就是药的选择。美国作为世界上第一创新研发大国，新药面世层出不穷，很多药已经是第二代，第三代了，针对性越来越强，疗效也越来越好。中国近年来在乳腺癌新药上市方面已经取得很大进展，可是很多新药在中国都还没有上市，即便上市了比美国也都晚3-4年。而这期间美国又会又很多新的好药面市。 

新药研发，临床试验

近年来，中国在临床试验领域取得了很大的进步，但与美国等发达国家相比，仍然存在较大的差距。截止今日2020年7月21日搜索数据，美国有5032个乳腺癌临床试验，全球的一半临床试验都在美国， 中国有693个，与美国相差将近7.2倍。

乳腺癌临床试验比较

• KEYNOTE-355试验：比较派姆单抗pembrolizumab（抗PD-L1检查点抑制剂）加化疗与化疗加安慰剂作为晚期复发，转移性三阴性乳腺癌患者的一线治疗：临床试验报告显示：与仅接受化疗的患者相比，接受派姆单抗的患者的生存率有所提高，特别是如果她们的肿瘤中含有大量的PD-L1蛋白。 在PD-L1高的患者中。派姆单抗的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月，而单纯化疗则为5.6个月。 派姆单抗组中有39％的妇女在12个月时无进展，而单纯化疗组中只有23％的妇女无进展。 不论PD-L1状态如何，派姆单抗患者疾病无进展期为7.5个月，而未使用抗PD L1疗法的中位PFS为5.6个月。

• http://ascopost.com/issues/november-10-2020/first-line-pembrolizumab-delays-disease-progression-in-pd-l1-expressing-metastatic-triple-negative-breast-cancer/

• 全球随机III期IMpassion130，局部晚期或转移性三阴性乳腺癌使用阿扎唑单抗+纳布-紫杉醇联合安慰剂加纳布-紫杉醇联合治疗可改善无进展生存期和总生存期：在发表在2020年化学疗法基金会专题研讨会上的报告显示，902名先前未经治疗或无法手术的局部晚期三阴性乳腺癌患者接受治疗后PD-L1阳性的患者接受阿扎唑单抗联合nab-紫杉醇治疗的总生存其为25个月，而对照组为18个月， 总生存期提高了7个月。

• https://ascopost.com/issues/december-10-2020/immunotherapy-for-triple-negative-breast-cancer-an-evolving-story/

• （SYSUCC-001）III期临床试验NCT01112826：可手术的三阴性乳腺癌在标准治疗后继续卡培他滨治疗：三阴性乳腺癌（TNBC）在所有亚型的乳腺癌中，复发率较高且预后较差，降低复发和死亡风险是最大需求。在该III期临床试验，可手术TNBC的患者被随机分配接受标准治疗后，接受维持性卡培他滨治疗（650 mg / m2，每天连续两次，连续一年）。结果：总共434例患者中，卡培他滨组的5年疾病无进展生存期明显优于控制组（83％vs. 73％ ）而且安全且耐受性良好，但是两组的5年总生存率差异不大（85％vs. 81％）。

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